Meril. Однокроковий тест для виявлення вірусу гепатиту С (HCV) (40 тест-смужок)

Однокроковий тест для виявлення вірусу гепатиту С (HCV) - це кваліфікаційний діагностичний імунохроматографічний аналіз In-Vitro, заснований на технології латерального потоку, для виявлення специфічних антитіл до гепатиту С у сироватці/плазмі або (венозній) цільній крові людини. Цей тест призначений для професійного діагностичного використання у сфері охорони здоров'я і є допоміжним засобом для діагностики інфекції ВГС у людини. Аналіз проводиться вручну і не потребує додаткових інструментів.

Однокроковий тест для виявлення вірусу гепатиту С (HCV) - це кваліфікаційний експрес-тест, заснований на принципі імунохроматографії, в якому використовується імуноферментний аналіз на нітроцелюлозній мембрані з подвійним сендвіч-місцем антигенів. Коли досліджуваний зразок протікає через мембранний блок тест-пристрою, рекомбінантні антигени вірусу гепатиту С (Core, NS3, NS4 і NS5) - кон'югат колоїдного золота утворюють комплекс зі специфічними антитілами до вірусу гепатиту С у досліджуваному зразку. Цей комплекс рухається далі по мембрані до тест-області, де він іммобілізується рекомбінантними антигенами ВГС (Core, NS3, NS4 та NS5), нанесеними на мембрану, що призводить до утворення червонувато-фіолетової смуги в тест-області "Т", яка підтверджує позитивний результат тесту. Відсутність цієї кольорової смуги в тестовій області "Т" означає негативний результат тесту.

У контрольній ділянці козині анти-мишачі IgG іммобілізовані та зв'язуються з непрореагованим колоїдним кон'югатом золота, утворюючи кольорову смугу в контрольній ділянці, яка змінює колір з блідо-блакитного на червонувато-фіолетовий. Контрольна смужка з'являтиметься незалежно від стану зразка. Контрольна смужка є процедурним контролем та не має нічого спільного з інтенсивністю тестової смужки.

Експлуатаційні характеристики:

Ефективність Однокроковий тест для виявлення вірусу гепатиту С (HCV) була продемонстрована шляхом тестування анти-ВГС-позитивних та анти-ВГС-негативних зразків. Крім того, було оцінено його ефективність щодо комерційно доступного утворення специфічних антитіл в сироватці крові в результаті інфекції або імунізації.